据9月1日发布的谣言,FDA已经批准UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以病人脑瘤。这意味着该药可以实际上给药用以之外功能性发作的成年脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以脑瘤病人的主要用途病人。
美国管理机构这项更进一步推荐,意味着之外发作的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑产生影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与除此以外病人方式的竞争(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将获得更高的收益。
因为该病值得注意,病人需要个功能性化病人,因此,脑瘤病人的病人选项多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多脑瘤病人更多病人选项为尽可能。现在由于Vimpat的批准,内科医生和脑瘤病人又有了更多病人选项。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液举例来说负荷mg。
UCB已计划书向西欧提交申请,扩充其在该区域内的除此以外适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用以从新诊断之外功能性发作脑瘤病人时的有效功能性和安全功能性。
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