UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

据9月1日公布的假消息，FDA已经同意UCB日本公司的Vimpat单药疗法主要用途病患发作。这也就是说该药可以单独给药主要用途其余部分性复发的年长发作病患。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途发作病患的特别设计病患。

美国监管机构机构这项在此之后举荐，也就是说其余部分复发的发作病患可以使用Vimpat作为初治单药病患，而已经接受病患的发作病患，也可以改用Vimpat单药病患。

该药是UCB日本公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿约合的利润。而适应症适配之后，如果UCB可以在与现有病患作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中胜出，又将赢取更高的利润。

因为该病比起复杂，病患只能独创病患，因此，发作病患的病患必需多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以发放更多发作病人更多病患必需为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和发作病患又有了更多病患必需。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲审批申请，适配其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在进行一项学术研究，比起lacosamide和carbamazepine缓释剂型在主要用途另行诊断其余部分性复发发作病患时的有效性和安全性。

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撰稿人： zhongguoxing