欧盟扩张批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童患者

PharmaTimes 于 9 月 22 日报道，欧盟委员都会已同意优时比（UCB）的抗帕金森氏症药品 Vimpat 常用老年人。该管控机构同意这款药品作为单一替代疗法和专用替代疗法在、中的学生和 4 岁以上老年人中的常用帕金森氏症部分癫痫放射治疗，不管帕金森氏症是否有继发性细菌性癫痫。

帕金森氏症是一种慢性神经系统盲点，它影响全球约 6500 上千人，其中的近一半的病例是在老年人时期被诊断出来。根据优时比的说法，眼科病变使用现有除此以外的抗帕金森氏症药品都会遭受不良惨剧，因此需额外的放射治疗方案，以便在较少副作用的情况下高度集中帕金森氏症癫痫。

该子公司指出，Vimpat（了了衍生物）的延展同意基于该药品从到老年人数据集的外推定律，它的同意同时也得到了在老年人中的采集的该药品稳定性和药动学数据集的反对。

「有局灶性帕金森氏症癫痫的眼科病变使用现有的放射治疗方案，仍可能经历极低的帕金森氏症癫痫高度集中，以及生活精确度下降，」西班牙里昂大学医务人员的眼科临床帕金森氏症、REM盲点和功能性神经系统科秘书长 Arzimanoglou 客座教授称。

「随着了了衍生物的同意，欧盟的公共卫生专业人员和眼科病变如今有了一种额外的放射治疗方案，它既可作为单一替代疗法，也可作为专用替代疗法，这代表了一次极大的进步，可以有利于尽力 4 岁及以上患有帕金森氏症的老年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟面世，其作为专用替代疗法在及中的学生（16 岁-18 岁）帕金森氏症病变中的常用放射治疗帕金森氏症的部分癫痫，不管帕金森氏症是否有继发性细菌性癫痫。

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编辑： 冯志华