EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

欧洲本品管理局（EMA）本品安全性和几率评核小组决定，遏制对乙戊酸盐的用到管理，限制育龄期男士用到乙戊酸盐。

这是由于，孕期乙戊酸盐掩盖但会加剧子宫斜视和胚胎缺陷。

小组决定，除了对治疗法无效或不耐受，乙戊酸盐不不宜用于治疗法身身患发作或持续性失常的怀孕或即将怀孕男士。

对于那些乙戊酸盐是唯一治疗法选择的男士来说，前提顺利完成有效的避孕措施。如果有老练的中医师擅长于处理这种原因，可根据也就是说原因，在中医师的指导和督导下顺利完成分娩作准备。此外，这种原因同样也适用于公共卫生偏头痛。

EMA还决定，临床中医师在向这些人群出示乙戊酸盐处方药时，不宜得知有关本品的全部信息，保证身患者理解本品的潜在几率，在争得身患者的知情同意后，方可顺利完成无关治疗法。

以上决定基于孕期乙戊酸盐掩盖效不宜的一项系统评核，在这项系统评核中，EMA小组不仅决定书了就其的身患者和家庭，还决定书了无关的专家和神经外科。

胚胎失常

早先的研究表明，孕期乙戊酸盐掩盖的学龄前学童胚胎缺陷身患病几率高达30%-40%，包括：步行和语言过长、潜意识失常、演讲时和表达十分困难和智力程度低下。

此外，有原始数据显示，子宫内乙戊酸盐掩盖的学童在出生时，斜视的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的身患病几率仅为2%-3%；并且，这些学童身患多动症的几率也较大。也就是说原始数据也表明，孕期乙戊酸盐掩盖的学童身患孤独症谱系失常和孤独症的几率为一般学童的3倍和5倍。

小组决定，前提向欧洲理事会的照护医护人员和做乙戊酸盐治疗法的身患者提供有关这种本品的教育资料，以得知他们这种本品的无关几率。临床中医师也前提定期评核作准备做治疗法的青春期或计划分娩男士。

目前，这些决定已经提交至人类所互肯定程序和大部分程序协调组，等待最终败诉。与此同时，对作准备注射乙戊酸盐、对治疗法有任何疑问的男士，不宜及时决定书中医师。

仍要

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学该大学博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些决定，将但会减低子宫内乙戊酸盐掩盖的学童量。鉴于乙戊酸盐掩盖的多种斜视和子宫胚胎缺陷几率，以及左右一半的怀孕不属于计划怀孕，乙戊酸盐对于大多数育龄期男士来说，是一个仍要的选择。

“我们支持这一决定，乙戊碘化不不宜该作为治疗法育龄男士发作的预备队治疗法步骤。并且，男士在分娩期间也需要被得知本品的潜在几率。我们一直致力于育龄期发作男士做孕前决定书的活动，同时也提供了一些天然资源，以保证她们意识到发作本品的潜在几率。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公共事务和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的发作本品也有效，但是对于已怀孕或计划分娩的男士来说，上限剂量的乙戊碘化仍是最佳选择。这显然是因为这些替代本品并不能操纵发作病症，过敏反应过大，或是很难操纵的发作发作几率远高于乙戊碘化带来的危害。

在这种原因下，衡量利益后，身患者和中医师但会得出结论，乙戊碘化对他们来说是最安全性的选择。如果采纳这些决定，前提保证身患者意识到乙戊碘化的潜在几率，并与中医师制定最佳治疗法拟议。

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编辑： 李英飞