据9同月1日发布的消息,FDA不太可能核准UCB公司的Vimpat单药疗法应用于外科手术帕金森氏症。这也就是说该药可以单独给药应用于大部分性猝死的成年帕金森氏症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准应用于帕金森氏症病变的主要用途外科手术。
旧金山监管部门机构这项新的提拔,也就是说大部分猝死的帕金森氏症病变可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而不太可能接受外科手术的帕金森氏症病变,也可以改回Vimpat单药外科手术。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的盈余。而高血压适配以后,如果UCB可以在与既有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将赢取越来越高的盈余。
因为该病十分复杂,病变需要个性化外科手术,因此,帕金森氏症病变的外科手术可选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以缺少越来越多帕金森氏症病人越来越多外科手术可选择为目标。现在由于Vimpat的核准,医生和帕金森氏症病变又有了越来越多外科手术可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时提拔了Vimpat各种剂型每一次负担剂量。
UCB已开发计划向欧洲草拟申请,适配其在该地区的既有高血压。为此,UCB正试图顺利进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于新病症大部分性猝死帕金森氏症病变时的有效性和安全性。
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