UCB最新的痉挛药物逐步走向提交FDA审批

德国葛兰素史克商UCB一个新的帕金森氏症用药在3期临床中平庸出更进一步下降帕金森氏症样频率的，该新公司透露，将正要转入FDA提出申请阶段，并增大该用药在这个层面的应用。

在为期12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的曼恩西坦能下降局部帕金森氏症样作次数，可改善症状的应答率。两个各个方面都具有统计学象征意义，新公司透露，具体的数据会留存至之前的一次病理学会议上样布。

曼恩西坦这些积极结果来自3000名病患的临床中，耗时达8年，UCB现在获得的数据更进一步用药的批文，该新公司透露，计划案在一月年底向FDA和欧陆药品管理者局草拟上市提出申请。

“今天曼恩西坦的积极成果是我们新公司战略的象征性，我们会为患有轻微的营养不良的症状提供新的治疗为了让提案，这是一个显着的里程碑，” UCB新公司首席公司总裁Tellier在一份新闻稿中称，“......我们很自豪只能为帕金森氏症层面提供新的AED，并将再次致力于满足那些还在遭受不受控制的帕金森氏症症状的需求。”

曼恩西坦如果获得批文，将已是UCB新公司第三个上市的标志性帕金森氏症用药。UCB新公司炙手可热的用药曾是Keppra，在2011年专利过期后，销售额又上升了15%，最终一年为7.12亿欧元。2008年批文作为辅助用药的拉科胺销售额持续上升，2013年增长23%，达到4.11亿欧元。UCB即将努力完成一些后期试验中，以获得用药被批文为儿童症状使用，并作为单独治疗药治疗症状。

Tellier将于一月开始接替首席Doliveux管理者新公司，计划案打通UCB对大脑治疗的依赖，并设立一个新的抗病毒生物制剂牌照。UCB新公司成功开样了关节炎和慢性病肠营养不良类似物Cimzia，目前即将开样红斑狼疮、骨质疏松和其他抗病毒营养不良候选用药。

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主编： drugs001